塞瑞替尼29个杂质（有关物质）

        塞瑞替尼是新型、强效、高选择性的二代ALK抑制剂，可透过血脑屏障，不仅能够治疗克唑替尼耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，而且对30%~50%的脑转移患者也能发挥显著的疗效。该药由诺华制药公司研发，2014年首次在美国上市，随后分别在英国、日本和欧盟上市。2018年，塞瑞替尼胶囊（商品名：赞可达）进口获国家药监局批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

     我公司研发团队，历时2年，把塞瑞替尼原料药中的29个有关物质，全部分离纯化制备。经HPLC, HPLC/MS，NMR鉴定分子量和分子结构，目前提供g级和mg级的供应量，货期短，品质有保证 。